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西(xī)羅莫司(sirolimus)又(yòu)稱雷帕黴素(rapamycin),是(shì)一(yī)種大(dà)環內(nè♣i)酯抗生(shēng)素類免疫抑制(zhì)劑。據了(le)解,西(xī)羅莫司是(shì)科(kē)學家(jiā→£λ)于1975年(nián)首次從(cóng)智利複活λ→α節島的(de)土(tǔ)壤中發現(xiàn)的(de)一(yī)種由土£λε(tǔ)壤鏈黴菌分(fēn)泌的(de)次生(shēng)代謝(xiè)物φ(wù),其化(huà)學結構屬于“三烯大(dà)環內(nèi)酯類”化(huà)合物(wù)。
2002年(nián),西(xī)羅莫司在國(gu★§↓αó)內(nèi)獲批上(shàng)市(shì),商品名為>♥₹(wèi)雷帕鳴。據悉,西(xī)羅莫司 ✔現(xiàn)時(shí)在國(guó)內(nèi)獲批上(shàε≥ ng)市(shì)均為(wèi)口服劑型,即片劑、膠囊Ω ₽©劑、口服溶液。其中,膠囊和(hé)口服溶液為(↓₹✔φwèi)國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家(jiΩ'δā),共4家(jiā),華北(běi)制(zhì)藥有(yǒu)膠囊和(hé)口服溶液兩♣€種,片劑目前僅有(yǒu)輝瑞的(de)進口批文(wén)™©♣£。 據數(shù)據顯示,西(xī)羅莫司在國(guó)內(™β®nèi)市(shì)場(chǎng)的(de)銷售額逐年(nián)∑≤↑♠攀升,市(shì)場(chǎng)需求旺盛,發展勢頭強勁,成為(w≥→èi)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)的(de)“新寵π☆★”。
腎髒病治療“守護者”
近(jìn)年(nián)來(lái),慢(màn)性腎髒病尤其是(shì)≈>π終末期腎髒病(End stage renal disease,ESRD),已成為(wèi)我國(guó)重要(yào)的(¶★✔de)公共衛生(shēng)問(wèn)題。根據中國(guó)>★₹≠醫(yī)學會(huì)腎髒病學會(huì)統計(jì):2014年(nián),我國(guó)終末期腎髒病患者總數(shù)為(wΩ ↓βèi)216萬人(rén),2016年(nián)增加到(dào)257萬人(rén),到(dào)2017年(nián)達到(dào)290萬人(rén),預計(jì)到(dào)2030年(nián),我國(guó)終末期腎髒病患者人(rén)數(shù)♥♠→将突破400萬人(rén)。
腎移植,作(zuò)為(wèi)終末期腎髒病的(de)最佳治療方式,受到♦±" (dào)了(le)廣泛關注。然而,随之而來(lái)的$♠$$(de)急性排斥反應給患者帶來(lái)了(le)諸多Ω✘≤(duō)困擾。急性排斥反應是(shì)腎π✘™移植術(shù)後最常見(jiàn)的(de)排斥反應,一(yī)般'★£↕發生(shēng)在移植術(shù)後幾個(gè)小(xiǎo)時(s★<hí)至六個(gè)月(yuè)內(nèi),臨床上(shàng)表現(xi∞πàn)為(wèi)發熱(rè)、全身(shēn)不(bù)♣Ω☆适,移植物(wù)腫大(dà)和(hé)疼痛同時(shí)伴有(yǒΩ<>u)移植物(wù)功能(néng)突然減退。而在這(zhè)場(chǎ↕®ng)抗排斥的(de)戰役中,西(xī)羅莫司以其♥♣獨特的(de)免疫抑制(zhì)功能(néng),成為(wèi)腎移植↓♥患者的(de)“守護者”。
西(xī)羅莫司行(xíng)業(yè)前≥β景:廣闊無垠
除了(le)在腎移植領域的(de)成功應用(yòn₩$©g),西(xī)羅莫司在其他(tā)醫(yī)療領域也(yě)有(yǒ®γu)著(zhe)廣泛的(de)應用(yòng)前景。其強大(dà)的(de¶✔)免疫抑制(zhì)作(zuò)用(yòng),使其在多(dΩ∑uō)種疾病治療中都(dōu)有(yǒu)著(zhe)獨特的(™→de)價值。随著(zhe)我國(guó)£λ≥σ器(qì)官移植市(shì)場(chǎng)的(de)λε 不(bù)斷擴大(dà)和(hé)醫(yī)療技(&∑↓jì)術(shù)的(de)不(bù)斷進步,西(xī)羅✘☆•莫司行(xíng)業(yè)的(de)發展前←₹§★景更是(shì)一(yī)片光(guāng)明(míng)∑±←。
作(zuò)為(wèi)一(yī)款重要(yào)>≤∞的(de)藥物(wù),西(xī)羅莫司的(de)純度和(hé)質量至關重要(≈♠®☆yào)
目前,西(xī)羅莫司市(shì)場(chǎng)主要(≠ 'yào)由原研企業(yè)輝瑞(Pfizer)公司占據主導地(dì)位。但(dàn)随著(αΩ∞zhe)國(guó)內(nèi)企業(yè)的↔×(de)不(bù)斷發展和(hé)新産品的( λde)推出,市(shì)場(chǎng)競争格局或将發生(shēnβ©←♥g)變化(huà),給患者帶來(lái)更多(duō)選擇®↔£&。
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